全球首个鼻喷新冠疫苗期临床试验项目在江

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全球首个鼻喷新冠肺炎疫苗已通过国家药品监督管理局的应急审批，于本月初在江苏省东台市启动Ⅰ期临床试验，标志着我国五条技术路线应急研发的新冠肺炎疫苗均已推进到临床试验阶段，处于世界领先水平。该疫苗以流感病毒为载体，由厦门大学夏宁邵教授团队、香港大学陈鸿霖教授团队和北京万泰生物药业股份有限公司共同研发。应急研发期间，项目团队在国家药品监督管理局药品审评中心、中国食品药品检定研究院的指导下，在疫苗毒株和生产细胞库构建、疫苗生产工艺和质控体系研究、非临床安全性评价、动物有效性评价以及探索性临床试验方案等方面开展了大量研究工作，在hACE2转基因小鼠和仓鼠攻毒保护实验中，疫苗组动物的肺部病理损伤明显减轻。据了解，该疫苗是在双重减毒的普通季节性流感病毒载体内，插入新冠病毒刺突蛋白基因片段研发而成的活病毒载体疫苗，是目前已获准开展临床试验的新冠肺炎候选疫苗中唯一采用鼻腔喷雾接种方式的疫苗，通过模拟呼吸道病毒天然感染途径激活局部免疫应答和全身性免疫应答发挥保护作用。厦门大学选择在东台开展新冠肺炎疫苗I期临床试验，是对双方既往合作的高度认可。从年起，厦门大学在东台先后开展戊肝疫苗三期、双价HPV和九价HPVⅠ/Ⅱ期等多项临床试验，为项目攻关和疾病监测提供了详实数据。市卫健委和疾控中心表示要精密组织、精细服务、精心保障，高质量完成试验任务，为战胜疫情贡献东台力量。（记者张伟伟通讯员东轩）
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